Gli ormoni bioidentici in commercio sono ormoni che possiedono la stessa struttura chimica degli ormoni prodotti dal nostro organismo e rappresentano un nuovo ed efficace approccio terapeutico per la gestione dei sintomi legati a squilibri ormonali, come ad esempio quelli associati alla menopausa o all’andropausa o nel trattamento di condizioni caratterizzate da alterazioni ormonali (es. calo della libido, disturbi del sonno ecc.).
Fra tutti gli utilizzi, quello più noto è nell’ambito della menopausa, periodo della vita delle donne caratterizzato da numerosi sintomi debilitanti causati dalle variazioni dei livelli ormonali. In questo caso, la somministrazione di ormoni bioidentici può portare ad un miglioramento significativo della qualità della vita, andando a compensare la minore o cessata produzione endogena (fisiologica).
Se cerchi informazioni sugli ormoni bioidentici o stai cercando una Farmacia in Italia che possa allestire questo tipo di preparazioni galeniche stai leggendo l’articolo giusto. Nelle prossime righe troverai una panoramica su questo approccio terapeutico alla menopausa e sulle possibilità della galenica in questo ambito.
In fondo all’articolo puoi inoltre trovare il link da cliccare per avere la lista completa delle Farmacie Galeniche Italiane che possono allestire medicinali a base di ormoni bioidentici.
Cosa sono gli ormoni bioidentici galenici
Gli ormoni bioidentici sono ormoni caratterizzati da una struttura chimica identica a quella degli ormoni prodotti dal nostro organismo, anche se in realtà sono prodotti in laboratorio partendo da sostanze di derivazione naturale. Non sono quindi da considerarsi ormoni naturali al 100% poiché seppur vengano preparati a partire da una matrice naturale subiscono un processo di trasformazione in laboratorio. Tuttavia, rispetto a quelli sintetici si integrano meglio nel sistema biologico di chi li assume con conseguente minor rischio di effetti collaterali.
Come agiscono gli ormoni bioidentici
Gli ormoni bioidentici, grazie alla loro struttura chimica identica a quelli degli ormoni endogeni, si legano agli stessi recettori e ne imitano gli effetti e le funzioni. Il fatto che questi ormoni abbiano una struttura chimica già conosciuta dal nostro organismo fa si che una volta somministrati possano andare immediatamente a compensare quelli mancanti o insufficienti.
Utilizzo degli ormoni bioidentici in menopausa
L’organismo di una donna in menopausa va incontro ad una perdita permanente della capacità di produrre alcuni ormoni come gli estrogeni e il progesterone con conseguenti alterazioni degli equilibri ormonali endogeni. La minor quantità di questi ormoni (e l’alterazione degli assi ormonali) è responsabile dei principali sintomi caratterizzanti il periodo della menopausa e nel tempo, può portare anche alla comparsa di patologie croniche a carico del sistema cardiovascolare, osseo, metabolico ecc. oltre a un maggior rischio di sviluppare malattie degenerative legate all’età.
Di fatto, la terapia con ormoni bioidentici in commercio come galenici per la donna in menopausa è finalizzata reintrodurre, ad un dosaggio ottimale, gli ormoni persi contrastando così i principali sintomi legati al periodo (es. disturbi dell’umore, vampate, atrofia vulvovaginale, aumento del peso, ecc.) e prevenendo o ritardando l’insorgenza di malattie croniche.
Come vengono prodotti nel Laboratorio Galenico gli ormoni bioidentici
Gli ormoni bioidentici hanno una caratteristica peculiare: possono essere prodotti esclusivamente dai Laboratori delle Farmacie specializzate nell’allestimento di preparati galenici (vedi lista in fondo alla pagina) e quindi in possesso di tutti i requisiti necessari per garantire la sicurezza e l’efficacia del prodotto finale (es. personale specializzato, attrezzature idonee, ecc.)
Gli ormoni bioidentici, come anticipato, non sono completamente naturali ma non sono neanche di sintesi. Quindi cosa sono? Sono ormoni creati in laboratorio partendo da sostanze vegetali (es. soia, patata dolce, dioscorea) a cui vengono applicate piccole modifiche a livello della struttura chimica in modo da ottenere come prodotto finale ormoni steroidei identici a quelli umani.
Tipologie di ormoni prodotti in Laboratorio Galenico per la gestione dei sintomi legati alla menopausa
Gli ormoni bioidentici in commercio sono terapie su misura poiché il Medico prescrittore prescrive formulazioni calibrate in base alle esigenze della paziente, prescrivendo ormoni singoli o combinando vari ormoni nella stessa formulazione al fine di mantenere o ristabilire l’equilibrio ormonale dell’organismo.
I principali ormoni bioidentici preparabili dalle Farmacie sono:
- Estradiolo, ormone estrogeno fondamentale per la salute delle ossa
- Estriolo, ormone estrogeno molto efficace nel contrastare secchezza vaginale, vampate e altri sintomi tipici della menopausa
- Biest (combinazione estradiolo 20% e estriolo 80%, utilizzata generalmente per migliorare l’equilibrio ormonale e ridurre i sintomi legati alla menopausa)
- Estrone, estrogeno dal ruolo cruciale sul sistema riproduttivo femminile
- Triest (combinazione estrone 10%, estradiolo 10%, estriolo 80%)
- Melatonina coniugata, regola i ritmi sonno-veglia, il sonno e il tono dell’umore
- Progesterone bioidentico, fondamentale per mantenere in equilibrio i livelli di estrogeni e presevare la salute dell’utero
- DHEA, deidroepiadrosterone, ormone sessuali dai numerosi benefici per la salute e il benessere della donna (solo per uso topico e vaginale ma non sistemico, vietato con DM del 1 giugno 2021)
- Testosterone bioidentico, ormone cruciale per la libido, densità ossea, massa muscolare
- Tiroide secca, fonte di tutti gli ormoni tiroidei.
- T3 e T4, ormoni tiroidei fondamentali per il metabolismo, funzionalità cardiaca ecc.
Essendo formulazioni preparate estemporaneamente dal farmacista galenista è possibile preparare qualsiasi tipo di formulazione e a qualsiasi dosaggio desiderato.
Modalità di somministrazione e formulazioni preparabili in Farmacia
Le principali vie di somministrazione degli ormoni bioidentici, includono:
- Via transdermica (lipogel, creme)
- Via orale (capsule da deglutire, lozenges, ecc.)
- Via vaginale (ovuli vaginali, creme ad uso topico)
Le principali forme farmaceutiche a base di ormoni bioidentici, preparabili nel laboratorio galenico sono:
- capsule orali, forma farmaceutica tradizionale che prevede la deglutizione della capsula con un bicchiere di acqua. Questa forma è soggetta al metabolismo da parte del fegato (effetto di primo passaggio) con il rischio di una variazione di biodisponibilità (= diminuzione efficacia);
- lozenges – pastiglie da sciogliere in bocca di piccole dimensioni che possono essere poste sotto la lingua oppure fra la mucosa della guancia il mascellare superiore lasciandole sciogliere lentamente. Con questo tipo di forma farmaceutica si riduce l’effetto di primo passaggio e si minimizzano gli effetti collaterali;
- crema/gel transdermici, preparazioni che permettono agli ormoni di entrare nel flusso sanguigno attraverso la pelle;
- ovuli, Gel/creme vaginali uso topico, agiscono localmente, senza un’azione ormonale a livello sistemico;
La scelta della forma farmaceutica è effettuata dal medico in base a vari fattori tra cui:
- preferenze della paziente
- condizioni di salute
- ormone necessario
- dosaggio
Generalmente attraverso il confronto tra medico e farmacista galenista è possibile assicurare che la terapia sia preparata nel modo più personalizzato possibile per adattarsi alle esigenze del paziente e garantire la massima sicurezza, efficacia e qualità del prodotto finito.
Caratteristiche, vantaggi e controindicazioni di preparati galenici a base di ormoni bioidentici
Tutti gli ormoni bioidentici preparati nelle farmacie galeniche sono allestiti da farmacisti altamente qualificati, utilizzando materie prime di qualità certificata per garantire la massima sicurezza ed efficacia.
Ma quali sono i vantaggi degli ormoni bioidentici galenici?
- possibilità di acquistare farmaci che altrimenti non si riuscirebbero a reperire;
- possibilità di personalizzare il dosaggio, in base alle singole esigenze del paziente e in base alle indicazioni del medico (es. 15mg, 73mg, 110mg ecc.);
- possibilità di acquistare solo la quantità necessaria senza inutili sprechi: si possono richiedere 10, 50, 150 capsule o altra forma farmaceutica;
- Possibilità di modificare e migliorare l’assorbimento e la biodisponibilità di alcuni ormoni utilizzando determinati eccipienti o modificando la forma farmaceutica.
Ovviamente, tutte le personalizzazioni necessarie vengono discusse con il Medico prescrivente. Il farmacista Galenista allestisce i farmaci a base di ormoni bioidentici in base alla ricetta presentata.
Per quanto riguarda le controindicazioni è importante sottolineare, come tutti i farmaci, anche la terapia con ormoni bioidentici non è prima di effetti collaterali. L’aspetto che anche in questo caso fa la differenza tra “rimedio e veleno” è la dose. In ogni caso, sono farmaci che richiedono la prescrizione del medico, nonché il monitoraggio da parte di quest’ultimo ed eventualmente una “ricalibrazione del dosaggio” nel tempo.
Normativa per la prescrizione di ormoni bioidentici
Gli ormoni bioidentici in commercio sono farmaci galenici e pertanto è necessaria ricetta medica, redatta da un medico qualificato ed esperto in terapia ormonale (generalmente endocrinologo, ginecologo ecc.), ma qualsiasi medico può redigere questa prescrizione.
La tipologia di ricetta richiesta è diversa a seconda dell’ormone che viene prescritto dal medico, in particolare la ricetta può essere:
- Ricetta NON ripetibile: valida per 30 giorni per una sola preparazione;
- Ricetta ripetibile: valida 6 mesi, per un massimo di 10 preparazioni.
Costo degli ormoni bioidentici prodotti nel Laboratorio Galenico
Il costo delle preparazioni Galeniche a base di Omoni bioidentici non sono a discrezione del Farmacista ma sono calcolati in tramite la Tariffa dei Medicinali.
I costi del prodotto finito dipendono in particolare da:
- quantità di principio attivo richiesta;
- quantità e tipologia di ormoni presenti nella stessa formulazione (ogni ormone ha un costo che si somma a quello degli altri ormoni presenti nella medesima formulazione);
- quantità totale del preparato (es. ml di sciroppo, numero di capsule/altra forma farmaceutica richiesta);
- forma farmaceutica richiesta (alcune preparazioni richiedono operazioni tecnologiche che hanno un costo maggiore rispetto ad altre, es. gel transdermici vs capsule).
Ecco alcuni esempi di costi, puramente indicativi a titolo di esempio di calcolo:
- n. 30 capsule a base di progesterone 100mg, circa 43,00 €
- testosterone 2% crema vaginale transdermica 50g, circa 130,00 €
- testosterone 0,56% + estriolo 0,01% crema vaginale transdermica 30 ml, 65,00 €
- n. 30 lozenges testosterone 100 mg, circa 77,00 €
- n. 30 lozenges testosterone 50mg, circa 60,00 €
- crema/gel vaginale estradiolo 0,025% + estriolo 0,1% + progesterone 10%, 30 g circa 50,00 €
- n. 100 capsule di tiroide secca 60mg, circa 70,00 €
- n.100 capsule di tiroide secca 130mg, circa 90,00 €
La spesa sostenuta per l’acquisto dei farmaci a base di ormoni bioidentici preparati in farmacia è fiscalmente detraibile con la dichiarazione dei redditi.
Per trovare e visualizzare rapidamente quali Farmacie di Farmagalenica sono in grado di preparare farmaci galenici con ormoni bioidentici in commercio consultare il motore di ricerca disponibile su www.cercagalenico.it (si aprirà una nuova finestra).
Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
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