Tiroide IBSA non si trova, ma la soluzione c’è: galenica

Last Updated on 21 Marzo 2023 by Dr. Marco Ternelli

Da inizio 2019, la tiroide IBSA (un noto farmaco a base di levotiroxina sodica e liotironina sodica) non si trova più nelle farmacie italiane, causa revoca su rinuncia da parte della ditta produttrice, ossia non è più prodotta.

Alle Farmacie Galeniche di Farmagalenica sono arrivate per mesi (e arrivano tutt’ora) tante richieste su come reperire il farmaco e non interrompere la terapia.
In questo articolo andremo a vedere come fare a procurarsi un medicinale, come la tiroide IBSA, a base di levotiroxina e liotironina (v. fine articolo per la lista farmacie aderenti).

Che cos’è la tiroide IBSA

Si tratta di un farmaco di origine sintetica contenente 2 sostanze che agiscono sulla tiroide, andando a modularne l’attività.

Si tratta di un medicinale in compresse registrato in Italia in confezione da 25 compresse da 74 + 21,4 microgrammi ed utilizzato per le seguenti indicazioni terapeutiche:

• gozzo semplice
• tiroiditi
• mixedema,
• sindromi iatrogene da exeresi totale della tiroide per carcinoma o per altre malattie

Perché è necessario il farmaco galenico e il Farmacista Galenista?

Perché il Farmacista Galenista riesce a procurarsi la materia prima purissima, anzi le materie prime (levotiroxina sodica e liotironina sodica) ed utilizzarle per creare il farmaco galenico nel laboratorio galenico della Farmacia.

Mentre la levotiroxina è sempre stata disponibile e reperibile come sostanza negli anni passati, solo da metà 2019 è stato possibile reperibile la liotironina: per questo, solo dall’estate del 2019 è realizzabile in farmaco galenico.

Va ricordato che già da anni i Farmacisti Galenisti di Farmagalenica possono allestire farmaci ad azione tiroidea, come la tiroide secca di maiale.

Quali differenze tra la tiroide IBSA e la levotiroxina/liotironina galenica

E’ fondamentale premettere che il farmaco galenico a base di levotiroxina sodica e liotironina sodica è un “omologo” ossia contiene le stesse sostanze alla stessa concentrazione (SE il Medico lo richiede).

Essendo un farmaco galenico, infatti, le capsule di levotiroxina sodica e liotironina sodica presentano tratti peculiari quali:

• avere un medicinale non reperibile in commercio (e questo è chiaro, stiamo leggendo proprio l’articolo :))
• possibilità di avere un qualsiasi dosaggio terapeutico: la tiroide IBSA ha un dosaggio fisso di 74 mcg di levotiroxina sodica e 21.40 mcg. Nulla vieta al Medico di prescrivere 70 + 23 o 68 + 11 o 86 + 25 e così via.
  Ad esempio, se il paziente doveva assumere metà compressa di tiroide IBSA, il Medico può richiedere come galenico direttamente il dosaggio di 35 + 10.7 mcg.
• forme farmaceutica alternative: solitamente si richiedono capsule o compresse, ma in caso di somministrazione pediatrica o con pèazienti con difficoltà a deglutire, perché non chiedere uno sciroppo (soluzione orale?)
• qualsiasi quantità: essendo un farmaco preparato su misura, è possibile richiedere qualsiasi quantitativo (anche per ammortizzare i costi): 50 capsule, 100 compresse, 300 ml, eccetera.
• in caso di allergia ad eccipienti contenuti nella tiroide IBSA, il paziente può comunque utilizzare il galenico. Come? Perché il farmacista NON utilizzare quello specifico eccipiente a cui il paziente è allergico o intollerante.

Cosa serve per richiedere la tiroide IBSA “galenica”

La normativa per la dispensazione di capsule, compresse o sciroppi a base di levotiroxina + liotironina è identica a quella della tiroide IBSA, per cui:

• se per uso umano, serve una ricetta medica ripetibile valida per un massimo di 10 preparazioni in 6 mesi
• se per uso veterinario, serve una REV non ripetibile valida 30 giorni, per il numero di confezioni indicate dal Medico Veterinario

La ricetta può essere redatta da qualsiasi Medico e il farmaco è a pagamento, ma può essere detratto fiscalmente dalle spese sanitarie.

Una nota sul prezzo: trattandosi di un farmaco orfano, i costi sono certamente maggiori di quelli del farmaco industriale (l’industria ha capacità produttive molto maggiori rispetto ad una Farmacia Galenica).

Premesso che il costo del farmaco galenico è deciso da una Tariffa Nazionale Ministeriale cui il Farmacista Galenista deve obbligatoriamente attenersi, a titolo di esempio 50 capsule / compresse di levotiroxina + liotironina alla dose di 74 + 21,4 mcg è di 45-55€

Per cercare e visualizzare l’elenco completo delle Farmacie di Farmagalenica.it in grado di allestire un farmaco a base di levotiroxina + liotironina in alternativa alla tiroide IBSA, consultare il motore di ricerca cercagalenico.it (si aprirà una nuova finestra).

Dr. Marco Ternelli

Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
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