Biotina ad alto dosaggio (300 mg) per sclerosi multipla

Last Updated on 27 Giugno 2019 by Dr. Marco Ternelli

Stai cercando informazioni sulla biotina ad alto dosaggio per la sclerosi multipla? O per deficit di biotinidasi? O dove comprare biotina 300 mg capsule per la tua terapia?
Hai trovato quel che cercavi: in Italia tale farmaco ad alto dosaggio può essere preparato dai Farmacisti di Farmagalenica nel loro laboratorio galenico (vedi in fondo l’articolo per l’elenco completo delle Farmacie), poiché ad alti dosaggi non esiste come farmaco industriale o integratore già pronto.

Cos’è la biotina

La biotina è una vitamina idrosolubile definita anche vitamina B8 o vitamina H, biologicamente indispensabile dato il suo ruolo di cofattore per diversi enzimi, fondamentali nelle reazioni di sintesi di acidi grassi e glucosio, così come anche nel catabolismo di colesterolo e lecitina.

I termini “biotina”, “vitamina H” e “vitamina B8” sono tutti sinonimi tra loro.

La biotina è particolarmente utilizzata dal nostro organismo in tutti quei tessuti ad alto ricambio cellulare (come le cellule della pelle e del cuoio capelluto); ne deriva che una carenza della Vitamina H (ad esempio riscontrabile in pazienti sottoposti a lunghi periodi di nutrizione parenterale o in persone che seguono una dieta poco sana e squilibrata), comporti una serie di sintomi caratterizzati da

• perdita dei capelli
• fragilità delle unghie
• dermatite seborroica
• eruzioni cutanee
• (nei casi più gravi) comparsa di patologie neurologiche quali la depressione.

Biotina e sclerosi multipla

La carenza della biotina (o Vitamina H) si può manifestare inoltre come effetto secondario in pazienti trattati con anticonvulsivanti e, come a breve descritto, in pazienti affetti da sclerosi multipla.

In questi ultimi, infatti, la riduzione della vitamina H sembra essere correlata ad un malassorbimento intestinale direttamente attribuito alla malattia e, nello specifico, al legame di alcuni “auto”-anticorpi alla stessa biotina (info di approfondimento http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10577274).

Si sono effettuati diversi studi nei quali sono stati testati gli effetti derivanti dall’assunzione di alti dosaggi di biotina 300 mg al giorno rispetto ai 30-100 mcg giornalieri consigliati, in pazienti affetti da sclerosi multipla.
Tutti gli studi hanno evidenziato netti miglioramenti della condizione clinica dei pazienti, associati ad una minor progressione della malattia e ad una migliore acuità visiva, specie in presenza di danni al nervo ottico.
Ciò è correlato al fatto che la biotina ad alti dosaggi sembra determinare l’attivazione di enzimi fondamentali per la sintesi della guaina mielinica (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25787192, http://www.neurologyadvisor.com/aan-2015-coverage/high-dose-biotin-drug-improves-progressive-multiple-sclerosis-symptoms/article/410932/).

Perchè è fondamentale il Farmacista Galenista quando si parla di biotina ad alto dosaggio?

Perché è l’unico a poter manipolare la sostanza pura a dosaggi così elevati per realizzare della capsule (o compresse o sciroppi) di biotina ad alto dosaggio.

Forse non tutti hanno notato l’unità di misura: biotina 300 mg (milligrammi), si intendono TRECENTO MILLIGRAMMI, mentre la dose giornaliera (normalmente presente in farmaci o integratori) è di TRENTA-CENTO MICROGRAMMI.
Il microgrammo è la millesima parte del milligrammo.

Dosaggi così elevati non sono reperibili nel mercato industriale, pertanto ecco che in questo caso la soluzione arriva dall’Arte Galenica del Farmacista, che permette al paziente di:

• ottenere capsule o compresse con quantitativi personalizzati del Farmaco (es 100, 120, 300 mg, ma anche dosaggi molto più bassi come 1, 3, 5 mg o mcg)
• in caso di difficoltà di deglutizione, si può richiedere al Farmacista la preparazione di una sospensione o sciroppo (attenzione, sapore molto amaro)
• avere un farmaco senza lattosio, glutine o altre sostanze potenzialmente allergizzanti, così come conservanti e coloranti
• richiedere l’allestimento di un numero di capsule adeguato alle esigenze del paziente (per risparmiare o evitare sprechi);
• ultimo, ma non ultimo, disporre di un preparato non presente in commercio.

Come viene somministrata la biotina ad alto dosaggio?

Sclerosi multipla

Nei pazienti trattati, la somministrazione giornaliera di una unica dose di biotina 300 mg capsule, ha determinato miglioramenti più marcati rispetto all’assunzione di 100 mg, paragonabili a dosaggi ben più alti (fino a 600 mg giornalieri).
Da ciò si riscontra che il dosaggio massimo in cui si verificano miglioramenti senza incorrere in gravi effetti indesiderati è di biotina 300 mg in un’unica somministrazione giornaliera.

Acne e caduta capelli

Per il trattamento di alterazioni cutanee quali acne o per prevenire la caduta dei capelli e l’invecchiamento di annessi cutanei quali le unghie, sono sufficienti 5 – 20 mg di biotina assunti nell’intera giornata: anche in questo caso la galenica permette di realizzare capsule con dosaggi specifici, personalizzabili in base al problema.

Avvertenze ed effetti collaterali nell’uso di biotina ad alto dosaggio

La biotina risulta essere ben tollerata anche ad alti dosaggi, tuttavia gli effetti indesiderati più facilmente riscontrabili, seppur a bassa insorgenza, sono relativi ad

1. alterazioni del gusto
2. reazioni allergiche caratterizzate da eruzioni cutanee.

Nel Giugno 2019, l’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) ha diramato segnalazioni sull’utilizzo di biotina ad alto dosaggio, avvisando che può alterare esami di laboratorio, in particolare quelli che sfruttano l’interazione streptavidina – biotina (utilizzata per il dosaggio di ormoni, marcatori cardiaci, tumorali, infettivi e nel monitoraggio di farmaci).
A seconda del tipo di test, i valori ottenuti potrebbero risultare falsamente aumentati o diminuiti, portando a una diagnosi errata con conseguente trattamento inappropriato.
L’AIFA cita l’esempio del (falso) rilevamento di bassi livelli di troponina che potrebbero comportare

• una mancata diagnosi di infarto miocardico
• risultati falsati nell’ambito delle indagini tiroidee per il morbo di Graves.

Acquisto, prezzi e prescrizione di biotina 300 mg e simili

Le capsule galeniche di biotina realizzate dal Farmacista, possono essere utilizzate entro massimo 6 mesi dalla data di allestimento.

Per richiedere la preparazione e il successivo acquisto di biotina capsule (o qualsiasi altro dosaggio di Vitamina H), è necessaria la presentazione di

• una ricetta medica ripetibile valida 6 mesi a partire dalla data di prescrizione se per indicazioni inlabel (cioè autorizzate)
• una ricetta medica non ripetibile valida 30 giorni se per indicazioni offlabel (cioè non autorizzate, quali la sclerosi multipla) e la ricetta va redatta con i formalismi della Legge 94/98 (legge “Di Bella”)

IMPORTANTE: dati gli alti dosaggi della biotina (superiori a quelli riconosciuti) è necessario che il Medico dichiari in ricetta l’assunzione di responsabilità per il dosaggio, mediante apposta frase (es. “confermo dosaggio”) o “sic volo”, pena la nullità della ricetta.

Per ricercare quali Farmacie di Farmagalenica sono in grado di allestire biotina capsule, consulta il motore di ricerca Cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).

Dr. Marco Ternelli

Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
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