Last Updated on 21 Ottobre 2021 by Dr. Marco Ternelli
In Italia esistono centinaia di farmaci dedicati a situazioni di emergenza quali gli attacchi epilettici nei bambini: uno di questi è il diazepam microclismi (o diazepam miniclismi).
Nell’ultimo periodo (da metà 2020), tale farmaco è diventato irreperibile (come testimoniano diverse segnalazioni dei pazienti e richieste in Farmacia sul Micropam introvabile) lasciando senza quel trattamento i pazienti (bambini e adulti) che ne necessitano.
Il Farmacista Galenista può ovviare a questo problema potendo realizzare farmaci galenici a base di diazepam (tra cui il diazepam microclismi) nel Laboratorio Galenico della Farmacia (v. fine articolo per lista completa di tutte le farmacie aderenti).
In questo modo è possibile disporre del farmaco
- rapidamente, senza bisogno di avviare procedure di di importazione dall’estero
- con semplice ricetta medica galenica (non sono richiesti moduli particolari), v. fine articolo
A cosa serve il diazepam microclismi
Si tratta di un medicinale industriale autorizzato in Italia con il nome di Micropam ® con le seguenti indicazioni
- come antiepilettico: convulsioni incluso convulsioni febbrili nei bambini;
- come sedativo: prima di esami e trattamenti esplorativi.
Viene venduto in Farmacia con ricetta medica (v. fine articolo per ulteriori informazioni), ma da metà 2020 non è più facilmente reperibile per temporanea indisponibilità da cui ne deriva che il Micropam introvabile.
Che fare quindi?
Sospendere le terapie? Utilizzare diazepam per altre vie di somministrazioni? Utilizzare un altro principio attivo?
Sono tutte possibilità, ma la più semplice è anche la meno conosciuta dal Medico: continuare (o anche iniziare) la terapia facendo preparare al Farmacista Galenista un medicinale galenico in minisclismi a base di diazepam.
Come? Nell’articolo che segue verrà descritto.
Caratteristiche del diazepam microclismi galenico
Il fatto che il diazepam possa essere preparato come farmaco galenico, determina alcune caratteristiche peculiari, tipiche delle preparazioni galeniche:
- possibilità di formulare qualsiasi dosaggio. QUALSIASI dosaggio, non solo i classici 5 o 10mg, ma anche (ad esempio) 2, 2.5mg, 4mg, 5mg, 8mg, 10,5mg, 14mg, ecc..
- libertà di indicare qualsiasi volume (es. 3ml, 5ml, 7ml)
- possibilità di allestire il farmaco galenico senza un particolare eccipiente o sostanza allergenica o cui il paziente è intollerante.
- possibilità di associare altri principi attivi oltre al diazepam
A corollario, va detto che in quanto farmaco galenico, il diazepam può essere preparato anche in altre forme farmaceutiche galeniche con tutte le caratteristiche di cui sopra: capsule, fiale iniettabili, ovuli, gel, gocce, ecc…
I dosaggi del diazepam microclismi galenico sono gli stessi del Micropam introvabile.
Salvo diversa indicazione del Medico o del Pediatra, i dosaggi raccomandati di diazepam microclismi sono:
- bambini di età inferiore ai 3 anni 0,5 – 1 mg/Kg
- bambini fino a 3 anni: 5 mg
- bambini oltre i 3 anni: 10 mg
- adulti: 10 mg
- pazienti anziani o con patologie: 5 mg
Ci sono altri argomenti da trattare, ma per non essere pesanti una serie di FAQ (Frequently Asked Question, Domande Frequenti) qui sotto.
Stabilità del diazepam microclismi galenico
Potenzialmente, se preparato con le stesse concentrazioni ed eccipienti delle specialità medicinali, il diazepam microclismi potrebbe avere la stessa scadenza della specialità. Potrebbe.
In realtà, la stabilità cambia a seconda di come viene realizzato (cioè con quali eccipienti).
La formula più usata prevede una stabilità di 4 mesi a 26°C, mentre altre varianti hanno solo 2 mesi. I dati e riferimenti sono reperibili nella FAQ che potete trovare qui sotto. In ogni caso, fate riferimento al Farmacista per conoscere la data di scadenza del diazepam microclismi.
Preparazione e FAQ per pazienti e farmacisti sul diazepam microclismi
Alcune domande e risposte veloci, per chi ha fretta 😉
Inclusa la modalità di preparazione.
Per qualsiasi indicazione per la quale ci sia letteratura scientifica accreditata.
Sia indicazioni autorizzate (le 2 citate a inizio articolo) che off label (in questo caso serve una ricetta con i formalismi della Legge 94/98)
Certamente, il Medico può richiedere un quantitativo maggiore di volume finale. L’importante, per il paziente è sempre somministrare tutto il liquido del microclisma per avere la certezza di aver introdotto tutto il diazepam.
Assolutamente no. Nessun limite di terapia, anche 1000 confezioni (calma però eh :D).
Ci sono diverse formule.
Per uniformità, conviene fare riferimento alla procedure messa a punto da SIFO e SIFAP che può essere scaricata da questa pagina.
Normativa per la fornitura di diazepam microclismi galenico
La normativa del farmaco industriale e quella del galenico coincidono: essendo in Tabella dei Medicinali sezione E, in entrambi i casi serve una ricetta medica ripetibile valida 30 giorni per massimo 3 confezioni/preparazioni.
Rispetto al Micropam ®, però, nel caso del diazepam microclismi tale ricetta deve contenere la composizione e quantità esatta che il Farmacista Galenista deve preparare, non un generico “diazepam microclismi” (o similare).
A titolo di esempio, per essere chiari:
- diazepam [principio attivo]
- 2,5mg/5mg/7,5mg/10mg ecc [dosaggio]
- di tali numero XYZ [quantità di microclismi]
- posologia [non obbligatoria]
Con tale prescrizione, il Farmacista Galenista può preparare il farmaco galenico di diazepam microclisimi. Micropam introvabile? No grazie :-D.
Costo del diazepam microclismi galenico
Trattandosi di un farmaco galenico magistrale, il costo non è deciso autonomamente dal Farmacista, ma è calcolato secondo una tabella Ministeriale (Tariffa Nazionale dei Medicinali).
Un esempio di costo (in base all’art. 2 della Tariffa) può essere:
- Diazepam microclismi galenico 10 mg – 10 flaconcini = CIRCA 30-40€
Certamente un costo superiore ai 13,10€ di una confezione di “Micropam 10mg – 4 flaconcini”, ma è ovvio che i costi di produzione di una Farmacia non sono minimamente paragonabili con le capacità produttive di una azienda farmaceutica, trattandosi di una preparazione estemporanea eseguita direttamente per quel paziente.
Come tutti i farmaci, è fiscalmente detraibile.
Per cercare e visualizzare quali Farmacie di Farmagalenica sono in grado di per preparare (poiché c’è micropam introvabile) diazepam microclismi per epilessia o altre indicazioni, consultare il motore di ricerca disponibile su www.cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).
Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
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Salve, io dovrei preparare micropam da 5mg/2,5ml per la prima volta utilizzando le fiale di valium. La cliente deve fare una ricetta con validità 30 giorni per 3 confezioni. Il medico deve quindi specificare quanti microclismi per ogni confezione bisogna preparare? Ad es. 4 microclismi per ogni confezione quindi in totale ne dovrei preparare 12, giusto? E per la tariffazione come mi devo regolare? Siccome non devo utilizzare la materia prima ma le fiale di valium. Grazie
Buongiorno,
IL medico scriverà in ricetta “prepara 1 confezione da 4 microclismi”. Oppure direttamente “prepara 12 microclismi” e lei ne preparerà un numero compreso tra 1 e 12 a seconda di cosa chiede il paziente.
Per la tariffa, come prevede esplicitamente la norma, deve far pagare il Valium a parte (quindi non indicare il prezzo del Valium in etichetta), mentre per il resto tariffa normalmente.
Salve ho bisogno di micropam clisma per i cani
Salve,
è possibile averlo con una ricetta medica veterinaria cartacea timbrata e firmata dal medico, può cercare le farmacie di Farmagalenica che preparano il galenico omologo del Micropam su http://www.cercagalenico.it
Buonasera dr. Ternelli, sono un collega della provincia di Pistoia. Mi sono organizzato per allestire il diazepam in microclismi ma ho un dubbio legislativo. La scheda di sicurezza del diazepam riporta la sigla H300. Il medico nella redazione della ricetta deve seguire i formalismi per i veleni e riportare dose in tutte lettere e posologia obbligatoria? Nell’articolo c’è scritto posologia (non obbligatoria), quindi mi è venuto il dubbio. Anche nelle linee guida SIFO e SIFAP si parla di ricetta ripetibile valida tre volte in un mese.
Grazie come sempre per tutte le informazioni condivise negli articoli.
Alessio
Salve, se avesse H300 sarebbe un VELENO e sarebbe come dice lei.
MA non mi risulta abbia H300, bensì H301 da cui deriva tutto quello che riportano SIFO e SIFAP. Di che scheda di sicurezza parla, cioè chi è il fornitore?
Salve, il fornitore è Farmalabor, sul flacone della della sostanza c’è il logo con il teschio ed anche la sigla H300. Le caratteristiche di pericolosità non dovrebbero essere uguali per la stessa sostanza indipendentemente dal fornitore?
Salve, il fornitore è Farmalabor e sul flacone c’è sia il simbolo del teschio che la sigla H300. Però ho verificato in rete che sulle schede degli altri fornitori c’è H301 come dice lei. Chiederò delucidazioni al fornitore, anche perchè le caratteristiche di pericolosità non dovrebbero essere uniformi per la stessa sostanza?
Salve,
in teoria si, in pratica è la ditta produttrice che redige la scheda di sicurezza in cui mettere tutti i simboli e codici: questo spiega le differenze che vede.
Vedo se ho modo di vedere una scheda di sicurezza della Farmalabor, poi ci aggiorniamo.
Ho verificato e la confezione che ho io ha H301 (Tossico se ingerito) e non H300 (Letale se ingerito). Forse la scheda di sicurezza che ha non è aggiornata…
Buongiorno, ho verificato e risolto con il fornitore, per errore avevo consultato una scheda di sicurezza che non era aggiornata, effettivamente la frase corretta è tossico se ingerito. Grazie dottore
Buon giorno con urgenza ho bisogno di questo farmaco nel mio paese nn si trova mi aiutate x favore micropam 5 mg
Buongiorno,
deve far fare la ricetta come indicato nell’articolo. Poi può contattare una delle farmacie di Farmagalenica (su http://www.cercagalenico.it) per farsi preparare e consegnare il farmaco.
Le farmacie galeniche non sono farmaci, quindi non è reperibile e realizzabile in qualsiasi farmacia.
Buongiorno, come posso procurarmi del valium o sostituto di esso in microclismi da 10mg per la mia cagnolina?
Grazie per l’attenzione
Salve,
essendo uno stupefacente serve la ricetta medica del medico che riporti quanto indicato in fondo all’articolo per richiedere la preparazione del farmaco da parte delle farmacie galeniche.
Buongiorno,
ma per uso veterinario occorre un REV o una ricetta medica veterinaria per stupefacenti?
grazie
Essendo stupefacente serve una ricetta con timbro e firma di pungo.
Che sia una ricetta bianca o una stampa REV non importa: basta che ci sia su quel pezzo di carta un timbro e una firma originale.
Buongiorno Dottore, sono un collega: vorrei domandarle se, secondo lei ,la formulazione in gocce di Diazepam (o di Valium) può essere utilizzata tal quale per uso rettale, come assorbimento o deve essere modificata? Naturalmente si utilizzerebbe una siringa graduata per il dosaggio corretto ,prelevandone il giusto quantitativo al momento del bisogno. Grazie
Salve, no, troppi eccipienti anomali. Piuttosto, meglio il valium il fiale, iniettabile da prelevare come dice.
Buonasera grazie per tutti i contenuti che condividi sono un collega la ricetta che porti come esempio sopra è di tipo RIPETIBILE o NON RIPETIBILE.
Alfredo
Ripetibile: il diazepam come sostanza è in B (quindi ricetta non ripetibile), ma poichè la sez. E recita “COMPOSIZIONI ad uso diverso da quello parenterale contenenti: […] diazepam”, si finisce in E => RR 30 giorni x 3 preparazioni.