Ivermectina contro COVID, capsule galeniche in Farmacia

Last Updated on 2 Settembre 2021 by Dr. Marco Ternelli

Non Italian readers: scroll down to the bottom for an English abstract about ivermectin and how to obtain it.

Da tempo si sente parlare dell’uso della molecola ivermectina contro COVID 19 (es. ivermectina capsule o ivermectina compresse), come una novità nell’arsenale terapeutico da offrire ai Medici.

Ad oggi, in Italia l’ivermectina non è presente in medicinali industriali registrati ad uso umano, ma può essere preparata da alcune Farmacie di Farmagalenica dotate di laboratorio galenico, nel quale preparare ivermectina capsule o altra forma farmaceutica (v. fine articolo per la lista delle farmacie).

Prima di proseguire, un chiarimento obbligatorio data la delicatezza dell’argomento e la velocità con cui escono nuovi studi e pubblicazioni scientifiche che possono modificare completamente o in parte quanto scritto in questo articolo:

Disclaimer

Cos’è l’ivermectina e perché si parla dell’ ivermectina contro COVID -19

L’ivermectina è un principio attivo con attività antielmintica, ossia per “sverminare”. È stata utilizzata finora come farmaco ad uso veterinario, ma dal 2020 in poi ha mostrato un interesse crescente come possibile terapia contro COVID-19.

Maggiori informazioni su caratteristiche ed effetti si possono trovare qui e qui.

Alcuni studi sull’ ivermectina contro COVID

Presso il sito ivmmeta.com, è possibile reperire studi di metanalisi sull’uso dell’ ivermectina contro COVID 19. Si rimanda ad esso per la lettura dei singoli studi e relativi approfondimenti.

Per quanto riguarda gli studi in Italia, l’ivermectina risulta (alla data dell’ultimo aggiornamento di questo articolo) autorizzata in 2 studi, visibili cliccando qui (sito AIFA).

Nota tecnica: l’ivermectina risulta registrata in almeno un farmaco ad uso umano in Francia e Spagna (oltre che ad avere una monografia nella Farmacopea Europea), cosa che permette ai Medici Chirurghi ed Odontoiatri di prescriverla e richiederne la preparazione galenica secondo quanto disposto dalla Legge 94/98 (Legge “Di Bella”). Si veda oltre.

A Maggio 2021 è uscito anche un nuovo studio sull’uso dell’ ivermectina contro COVID 19:

Dosaggi dell’ ivermectina capsule nella profilassi e nel trattamento

Mentre per uso veterinario si utilizzano dosi di pochi microgrammi (la millesima parte del milligrammo), nell’uso umano le dosi sono più alte (milligrammi).
Dal sito FLCCC Alliance sono suggeriti i seguenti dosaggi per

• soggetti ad alto rischio
• soggetti con post esposizione a COVID-19.

Nel testo seguente, per “dose” si intende sia ivermectina capsule, compresse o altra dose farmaceutica che il Farmacista può preparare nel Laboratorio Galenico.

Gli schemi aggiornati possono essere sempre trovati qui.

Ivermectina per profilassi di soggetti ad alto rischio

Dose: 0,2 mg/kg.
Una dose il giorno 1 e il giorno 3, poi assumere una dose settimanale per 10 settimane, poi una dose ogni 2 settimane.

Esempio per una persona di 70 kg di peso corporeo: 70 kg × 0,2 mg = 14 mg.

Assumere a stomaco vuoto con acqua è l’indicazione da Farmacopea, ma nei protocolli è consigliata l’assunzione a stomaco pieno per una maggiore biodisponibilità e quindi efficacia.

Ivermectina per profilassi post esposizione a COVID-19

Da utilizzare se un membro della famiglia è risultato positivo per COVID-19 o se si ha un’esposizione prolungata con un paziente positivo per COVID-19 senza indossare una mascherina.

Dose: 0,2 mg/kg.
Una dose il giorno 1 e il giorno 3.

Esempio per una persona di 63,8 kg di peso corporeo: 63,8 kg × 0,2 mg = 12,76 mg.

Assumere a stomaco vuoto con acqua è l’indicazione da Farmacopea, ma nei protocolli è consigliata l’assunzione a stomaco pieno per una maggiore biodisponibilità e quindi efficacia.

Ivermectina per trattamento ospedaliero pazienti infetti con COVID-19

Lo schema aggiornato è disponibile qui.

Dose: 0,3 mg/kg.
Una dose al giorno per 5 giorni

Esempio per una persona di 70,8 kg di peso corporeo: 70,8 kg × 0,3 mg = 21,24 mg.

Assumere a stomaco vuoto con acqua è l’indicazione da Farmacopea, ma nei protocolli è consigliata l’assunzione a stomaco pieno per una maggiore biodisponibilità e quindi efficacia.

Ruolo dal Farmacista Galenista nella terapia dell’ ivermectina contro COVID

In Italia, i Farmacisti galenisti di Farmagalenica possono preparare ivermectina capsule grazie alla possibilità di poter acquistare ivermectina pura, di grado farmaceutico, certificata ad uso umano grazie all’azienda ACEF che l’ha importata.

Da essa, possono allestire il farmaco galenico ad uso umano corrispondente, quali

• ivermectina capsule
• ivermectina compresse
• ivermectina sciroppo

che potrà essere:

1. preparata in qualsiasi dosaggio richiesto, con precisione al centesimo di milligrammo, cosa fondamentale per l’ ivermectina contro COVID essendo una sostanza tossica se assunta in maniera impropria
2. calcolata per ridurre al minimo gli effetti collaterali o indesiderati grazie ad un dosaggio estremamente personalizzato (fino al decimo di milligrammo, volendo)
3. preparata in qualsiasi quantità (es. 10 capsule, 20 capsule, 100 capsule, ecc..) per poter coprire tutta la terapia secondo i protocolli
4. realizzata senza eccipienti cui il paziente è allergico o intollerante (es. lattosio, glutine, ecc…)

A proposito del primo punto, si sottolinea la fondamentale importanza del Farmacista Galenista nel garantire che il principio attivo sia omogeneamente e uniformemente miscelato negli eccipienti, onde evitare effetti collaterali ai pazienti dovuti a errata distribuzione del principio attivo nelle capsule (i galenici magistrali sono di fatto preparazioni singole e personali, eseguite una a una in un laboratorio galenico della farmacia).

Effetti collaterali dell’ ivermectina capsule

L’ivermectina è una molecola potenzialmente pericolosa se usata impropriamente, inteso come dosaggio errato in base al peso.
Parte di questo problema è annullato proprio dalla galenica che, come illustrato precedentemente, permette al Medico di prescrivere un dosaggio estremamente preciso in base alle caratteristiche del paziente.

Gli effetti collaterali più comuni possono essere:

• diarrea
• dolore addominale
• nausea
• vomito
• mal di testa

Normativa per la dispensazione di ivermectina capsule in Italia

L’ivermectina uso umano è una sostanza classificata “veleno” avendo un bassissimo indice terapeutico.
Per questo motivo richiede una ricetta medica non ripetibile con i formalismi dei veleni. In più, non essendoci medicinali industriali registrati per l’indicazione terapeutica nel COVID sarà necessario redigere una ricetta off-label secondo gli artt. 4 e 5 della Legge 94/98 (Legge “Di Bella”) ossia riportante:

• codice numerico o alfanumerico AL POSTO di nome e cognome del paziente (es. “Paz001”)
• dosaggio in tutte lettere dell’ ivermectina contro COVID (es. “DODICI MILLIGRAMMI”)
• posologia (es. “1 capsula ogni 2 settimane”)
• motivazione della prescrizione (es. “terapia COVID”)
• se il dosaggio della singola unità posologica (prodose) o il dosaggio totale giornaliero supera i 12 mg (es. 12,01 mg o “o 2 capsule da 8 mg al giorno”), il Medico deve indicare in ricetta l’assunzione di responsabilità (es. sic volo). In caso di dubbio o (come si dice) per tagliare la testa al toro, il medico può sempre indicarlo a prescindere dal dosaggio, senza per questo invalidare la prescrizione.

Nel caso di prescrizione off-label, il Medico deve acquisire il consenso informato del paziente.

Legge 94/98

Per facilitare la comprensione, si rende disponibile al download il seguente esempio di ricetta medica (facsimile), redatta secondo la normativa attuale.

Ovviamente, nulla vieta al Medico di prescrivere ivermectina capsule o altre forme farmaceutiche (es. crema) ad uso umano per indicazioni terapeutiche approvate (es. rosacea, scabbia).
In questo caso NON si tratterà di una prescrizione off-label, ma di una semplice ricetta non ripetibile con i formalismi dei veleni, ossia riportante:

• nome e cognome o codice fiscale del paziente
• dosaggio in tutte lettere dell’ ivermectina contro COVID (es. “DODICI MILLIGRAMMI”)
• posologia (es. “1 capsula ogni 2 settimane”)
• se il dosaggio della singola unità posologica (prodose) o il dosaggio totale giornaliero supera i 12 mg (es. 12,01 mg/capsule o “2 capsule da 8 mg al giorno”), il Medico deve indicare in ricetta l’assunzione di responsabilità (es. sic volo). In caso di dubbio o (come si dice) per tagliare la testa al toro, il medico può sempre indicarlo a prescindere dal dosaggio, senza per questo invalidare la prescrizione.

For ENGLISH or international patients

We are receiving a huge amount of requests from foreign patients, about compounding and selling ivermectin to extra-Italian patients.

Unfortunately, it’s not possibile to buy ivermectin without a medical prescription, neither to ship it to other countries. Please do not write to us asking for ivermectin if you don’t have a medical prescription.

The italian law on ivermectin is very restrictive and pharmacies are not allowed to deliver outside the borders.

Costi di una terapia a base di ivermectina capsule

I costi dei farmaci galenici quali l’ ivermectina capsule o compresse non sono decisi in autonomia dal Farmacista, ma stabiliti dalla Tariffa Nazionale dei Medicinali approvata con Decreto Ministeriale.
Essi dipendono dal costo dalle materie prime, dalla pericolosità, dai costi di lavorazione e dai contenitori.
Per dare un esempio di costi, come da art. 2 della suddetta Tariffa, si ha che:

• 20 capsule da 6 mg di ivermectina = CIRCA 47€
• 20 capsule da 12 mg di ivermectina = CIRCA 53€

Come tutti i farmaci galenici è fiscalmente detraibile.

Per cercare e visualizzare quali Farmacie di Farmagalenica sono dotate di laboratorio galenico per preparare ivermectina capsule uso umano, consultare il motore di ricerca disponibile su www.cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).

Dr. Marco Ternelli

Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
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