Sempre più spesso si sente parlare di farmaci non si trovano in farmacia, come il fatto che il Nifedicor gocce non si trova, un medicinale a base di nifedipina utilizzato per il trattamento della angina pectoris.
La nifedipina gocce galenica è il farmaco preparato dal Farmacista Galenista nel laboratorio galenico della Farmacia (v. lista farmacie di Farmagalenica in fondo) che può essere prescritto dal Medico come alternativa per i pazienti che assumono Nifedicor®.
Come fare? Come prescriverlo? Come viene prodotto? Quali differenze tra Nifedicor gocce e Nifedipina gocce galeniche? Costi? Questo e tanto altro lo trovate nell’articolo che segue.
Cos’è la nifedipina
La nifedipina intesa come molecola farmaceutica, è una sostanza che appartiene ai cosiddetti ai calcio antagonisti. La sua azione si esplica rilassando i vasi sanguigni in modo da ridurre il carico di lavoro per il cuore e aumentando l’apporto di sangue (quindi ossigeno) al cuore
Essa è usata per il trattamento:
- della cardiopatia ischemica
- della angina pectoris cronica-stabile o angina pectoris vasospastica
- dell’ipertensione arteriosa
- delle crisi ipertensive
- della Sindrome di Reynaud
Perché il Nifedicor gocce non si trova?
Le prime carenza sono iniziate verso Maggio 2022 e indicazioni ufficiali dicono che la carenza continuerà fino a Ottobre 2023.
Il motivo dovrebbe essere legato alla carenza di materia prima con la quale viene realizzato il Nifedicor.
Sono molti i pazienti che rischiano di rimanere senza farmaco, di interrompere la terapia in atto o di dover passare ad altre molecole che magari non darebbero lo stesso risultato finora ottenuto.
È
Differenze tra Nifedicor gocce e nifedipina gocce galeniche
Comprensibilmente sono molte le domande che nascono sul “sostituire” (si notino le virgolette) il nifedicor gocce con la nifedipina gocce galeniche:
- è la stessa cosa?
- devo cambiare il dosaggio?
- come cambia a composizione della nifedipina gocce galeniche rispetto al Nifedicor gocce?
Concetto fondamentale ma semplice da capire:
Il Nifedicor gocce è un farmaco che contiene come principio attivo la nifedipina. La nifedipina gocce è il medicinale galenico che contiene sempre nifedipina come principio attivo.
Diciamo che sono sostanzialmente la stessa cosa: il Nifedicor gocce ha una precisa composizione (si legga qui) e dosaggio (20 mg/ml) che può essere replicata dal Farmacista Galenista nel proprio laboratorio al fine di ottenere un medicinale avente stessa concentrazione di nifedipina (quindi sempre 20 mg/ml)
Come il farmacista prepara la nifedipina galenica in gocce
Se il Nifedicor gocce è mancante, come fa il farmacista ad avere la materia prima?
Risposta: perché ne ha in stock o perché può acquistare da fornitori specializzati che ne dispongono (si consideri che i volumi realizzati da un Farmacista Galenista sono 1/1000 di quelli dell’industria farmaceutica).
A questo punto il Farmacista Galenista può partire da materie prime purissime di grado farmaceutico (sia per la nifedipina principio attivo che per gl eccipienti) e costruire da 0 il medicinale richiesto. Perché se è vero che il Nifedicor gocce non si trova, è anche vero che il Farmacista Galenista può allestire altri farmaci sempre a base di nifedipina ma con caratteristiche diverse. Nel prossimo paragrafo sarà più chiaro.
Uso, indicazioni ed effetti della nifedipina galenica
Se il medico ha richiesto di preparare un galenico a base di nifedipina gocce galenica con la stessa concentrazione del Nifedicor, il modo d’uso è identico: il paziente non deve cambiare dosaggio che già stava assumendo, salvo diversa indicazione medica.
Anche per quanto concerne effetti collaterali e avvertenza, essendo la nifedipina gocce galenica un omologo ad un farmaco industriale, è sufficiente riferirisi al foglietto illustrativo dello stesso.
Legislazione per la vendita di nifedipina gocce galeniche
Il tipo di di ricetta medica richiesta cambia a seconda che sia richiesta per uso umano o uso veterinario.
Nifedipina gocce galenica USO UMANO
Similmente a quanto avviene per il farmaco industriale Nifedicor, anche per la prescrizione di nifedipina galenica è sufficiente una ricetta medica ripetibile, valida
Nifedipina gocce galenica USO VETERINARIO
Per la prescrizione di un galenico veterinario a base di nifedipina (gocce o altro)è necessaria una ricetta veterinaria
- NON ripetibile in copia semplice se per animali nDPA o da compagnia (es. cane, gatto) valida 30 giorni escluso quello di emissione.
- NON RIPETIBILE in triplice copia se i farmaci sono destinati ad animali DPA, Destinati alla Produzione di Alimenti (es. ovini, bovini, ecc..) valida 10 giorni lavorativi.
In entrambi i casi sarà necessaria una REVG (Ricetta Elettronica Veterinaria Galenica).
Quanto costa la nifedipina gocce galeniche?
Mentre il costo del Nifedicor è fisso a 6,80€ a confezione da 30ml, il costo del farmaco galenico è più alto e può variare in base alla quantità e concentrazione.
Questo è comprensibile se si pensa ai costi che può sostenere una multinazionale farmaceutica rispetto alla preparazione di un singolo flacone da parte del Farmacista. Ma d’altra parte, è necessario per poter accedere ad un medicinale che sia sostenibile dal punto di vista della produzione.
Il Farmacista non può decidere liberamente il prezzo della nifedipina gocce galeniche, ma si deve attenere alla Tariffa Nazionale dei Medicinali, che permette di determinare il prezzo; a titolo di esempio, si ha che:
- nifedipina gocce 20 mg/ml – 30 ml costano CIRCA 25€
- nifedipina gocce 20 mg/ml – 100 ml costano CIRCA 52€
Come si vede, maggiore è la quantità prodotta, maggiore è il risparmio anche se bisogna considerare che la scadenza massima assegnabile dal farmacista è di 6 mesi dalla data di produzione.
Per trovare e visualizzare quali Farmacie di Farmagalenica sono in grado di preparare galenicamente nifedipina gocce quanto il Nifedicor mancante, consultare il motore di ricerca disponibile su www.cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).
Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
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buongiorno, dottore, a causa di orticaria da farmaco, che mi generano i farmaci per la regolazione della pressione, per il colesterolo, e antiaggreganti, non i principi attivi, ma di sicuro a causa degli eccipienti, anche peg, mi chiedo posso assumerli a gocce, che risultano difficili da trovare, grazie.
Salve,
TECNICAMENTE è fattibile quello che chiede, l’unico “ostacolo” è sapere quali sono i principi attivi e vedere se sono reperibili come materia prima in quanto tale. In questo modo si potrebbero allestire gocce o sciroppi (sospensioni). E ovviamente, di tutti questi servirebbe relativa ricetta medica con l’indicazione della preparazione in gocce.
Non riesco a capire perché è stato tolto dalla produzione. Soffrivo, e soffro, di ipertensione e nei momenti di massima crisi bastavano 7/8 gocce per abbassare rapidamente la pressione.
Salve, non è stato tolto dal commercio (ad oggi). E’ uno dei (purtroppo) tanti farmaci la cui produzione industriale è difficoltosa per il reperimento delle materie prime. Come spiegato nell’articolo, però, un medicinale uguale è preparabile galenicamente, per cui le basterebbero sempre le solit 7/8 gocce per abbassare la pressione.
Buongiorno vorrei acquistarlo come devo fare?
Salve,
in fondo alla pagina trova un link ad un motore di ricerca per le Farmacie di Farmagalenica. Usi quello per vedere quali sono in grado di realizzare galenici tra cui la nifedipina.
salve, cortesemente, dove posso trovare un protocollo di preparazione per la nifedipina in gocce? poi, non riesco a trovare il peg liquido; si può fare comunque anche con quello in polvere? oppure sapete indicarmi dove posso trovare quello liquido?
grazie
Salve,
non so dirle per il protocollo (ammesso che esista).
No, serve il liquido (200 o 400) che è disponibile presso i vari fornitori, non mi risultano difficoltà a reperirlo. Provi a chiedere uno dei 2.
Ciao Marco e grazie per il tuo tempo. Riproverò a chiedere…ma, tanto per capire, la nifedipina va in soluzione nel peg o va in sospensione? sempre grazie
E’ una soluzione, si scioglie…
Buongiorno, se irreperibile il peg 200 sarebbe possibile sostituirlo con il peg 400? grazie mille.
La risposta breve e tecnica è sì (il 400 e 200 sono entrambi liquidi), anche se in teoria si potrebbe disquisire sulla possibile differenza di biodisponibiltà diversa essendo leggermene diverso il grado di polimerizzazione dei 2 PEG.
la ringrazio per disponibilità. Buon lavoro
Buongiorno, per quanto riguarda la preparazione di Nifedipina in peg 200 che scadenza si può dare? Ci sono studi di stabilità al riguardo? Grazie mille!
Salve,
in base alla FU potrebbe arrivare a 6 mesi. In realtà non è detto che la nifedipina rimanga stabile per tutto questo tempo: ci sono studi infatti in cui in queste condizioni la scadenza massima è di circa 3 mesi a temperatura ambiente, ma nulla di specifico per il PEG200.